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Requisitos de etiqueta de código de barras

Barcoding envolve a codificação de informações em uma série de linhas paralelas ou círculos concêntricos legíveis por uma máquina de óptica. Características de detalhes de informações codificadas sobre um determinado produto. Regulamentos federais dos EUA estipulam quais informações devem ser codificadas para produtos especificados. Estas medidas contribuem para produto consistência e defesa do consumidor.

Alimento Federal, droga e ato cosmético

O Federal Food, Drug e Cosmetic Act aplica-se aos fabricantes, repackers, relabelers e distribuidores da etiqueta confidencial de um produto de drogas de prescrição humano ou um produto de droga-Counter (OTC), de acordo com os e.u. “Code of Federal Regulations.” Enquanto alguns produtos recebem isenção de requisitos de código de barras ao abrigo da lei, categorias de produto importante que devem ser barcoded incluem medicamentos, produtos biológicos e OTC droga itens.

Informações e posicionamento

Além do que exige que determinadas drogas devem ser barcoded, o código de barras deve conter as informações necessárias. Por exemplo, o número de código nacional de drogas deve ser no código linear, em conformidade com normas europeias artigo número/uniforme código Conselho ou Conselho de comunicações comerciais (HIBCC) da indústria de saúde. Além disso, o código de barras deve ter suficiente espaço em branco ao redor-lo fornecendo capacidade de leitura ideal.

Isenções

Isenção de requisitos de códigos de barras, um fabricante ou do acondicionador deve provar que barcoding alguma forma iria afectar negativamente o produto, ou não seriam “tecnologicamente viável” Após localizar sem sucesso um projeto de pacote alternativo. Produtos usados em um ambiente hospitalar ou dado diretamente a pacientes sob a forma de amostras não podem exigir barcoding. Pedidos de isenção deve ser enviada para a Food and do Drug Administration (FDA) Centro de avaliação e pesquisa em Rockville, Maryland.

Requisitos tecnológicos

Com o advento de novas tecnologias de identificação, tais como chips de identificação por radiofreqüência (RFID), questões foram levantadas sobre o uso de tais tecnologias em vez de códigos de barras. O FDA tem regra que forro devem ser utilizados códigos de barra em produtos tudo aplicáveis, mas informações adicionais pode ser codificado utilizando diferentes tecnologias, como o RFID.